工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

逸達生技(6576)新藥開發報佳音,該公司昨(13)日宣布,旗下治療前列腺癌的新劑型新藥合作金庫貸款利率FP-001 50毫克全球多國多中心三期臨床試驗,最後一位病患已於10月順利完成治療(LPO),該結果預計明年第1季底前出爐後,將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。

逸達董事長簡銘達表示,FP-001採開放式臨床試驗,有2個劑型開發中,6個月打一針的50毫高雄銀行貸款率利計算克劑型,正力拚明年申請藥證;而3個月打 一針的劑型,則規劃後年申請上市藥證。目前已有來自美國、歐洲及中國大陸等地的廠商,正積極洽談行銷合作及授權中。

前列腺癌是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林,全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌的主流療法之一。

簡銘達表示,逸達專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發,FP-001獨家領先克服市售兩大品牌無法預先混合並充填的技術瓶頸,其便利使用及安全舒適的特性賦予FP-001極高的競爭優勢,也為未來產品上市銷售後的市場滲透率埋下持續上揚的契機。

FP-001為開放標籤、無對照組的實驗包含了137位病人,分佈於美國、歐洲六國以及台灣總共三十個據點,經過了六次期中分析,耗時兩年左右。由外部生化分析單位收集完所有資料之後,會將資料庫上鎖開始進行全面分析,臨床實驗結果預計會在2017年第1季末之前出爐。

逸達目前研發的產品線中,除了FP-001外,治療氣喘和慢性阻塞性肺病的FP-025 已通過美國FDA及臺灣衛福部IND申請許可,正在臺灣進行一期臨床試驗。其他產品適應證包括鴉片類藥物成癮及疼痛管理、肢端肥大症、糖尿病視網膜病變、亞伯氏症。

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第18號台風“暹芭”席卷了韓國濟州島及南部地區,造成10人死亡和失蹤,同時導致包括蔚山現代汽車在內的產業設施和商店、農田等多地遭受強風和暴雨災害。 值得關注的是,“暹芭”為罕見的秋季台風。在近15年內,影響韓半島的45次台風中,大部分集中發生在7~8月份的夏季,而10月份台風僅發生過3次。由此可見秋季台風暹芭的厲害之處。濟州島兩天內降水量便達660毫米,最高風速達每秒56.5米。而蔚山迎來每小時100毫米的大暴雨,導致太和江江水泛濫。 專家們對此解釋稱,秋季大氣溫度開始下降,但海面溫度依舊較高。在這種不穩定性因素的影響下,才發生了此等強台風。問題在於,受全球變暖的影響,未來此類秋季台風極有可能將頻繁發生。台風只有在海水溫度較高時才會發生,而目前全世界海水溫度正在持續上升。這也是相關預測認為未來秋季台風的發生頻率及強度都將走高的原因所在。這也將是需要我們重新應對的災難課題。 同樣不容忽視的還有全球變暖也會對台風的風向造成影響。原本預計暹芭將從濟州島最南部向日本九州方向挺進,但該台風實際路線是途徑濟州島後由南海岸北上。台風沿北太平洋高氣壓邊緣移動,一般來講在這個時候高氣壓應該南下,但由於今年夏天罕見的高溫天氣等導致溫度升高,致使高氣壓的影響範圍擴大至濟州島。 全球變暖改變了台風發生時間及移動路徑,但韓國氣象廳未能準確進行預測,被打了個措手不及。各地方政府也同樣因未能及時應對而蒙受損失。 當下,韓國政府在處理暹芭所造成的損失的同時還需調整相關秋季台風的應對之策。而重中之重在於,針對全球變暖的新環境因素進一步完善災難預警係統及相關對策。

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(中央社台北1日電)中國大陸廣東省珠海市艾派克科技股份有限公司昨天發布「關於重大資產購買完成交割的提示性公告」,宣布完成知名印表機品牌美國利盟(Lexmark)國際100%股權收購。 中新社報導,最終交易額為39億美元(約新台幣1248億元)。這是中國大陸迄今最大的海外列印大廠收購案。 此次收購由艾派克及太盟投資集團(PAG)共同主導完成,並有聯想控股旗下的朔達投資參與,三大投資企業出資比例分別為51.18%、42.9%和5.88%。 艾派克是國際市場兼容耗材第一生產商,也是中國大陸唯一擁有自主核心技術的印表機廠商。艾派克及關聯企業奔圖多年來著眼於中低端印表機的開發和研究,占中國大陸印表機耗材晶片市場龍頭地位。 利盟國際是全球列印成像解決方案、企業軟體、硬體和服務等領域公認的領先企業,業務遍及170多個國家。1051201



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(中央社記者吳琬婷台北14日電)顫慄懸疑片「詭宴」中,看似拘謹的日常對話與互動,在一場親友相見的久違餐會,轉眼化為捉對廝殺的鴻門宴。劇情創新、詭譎,故事層層堆疊,獲得爛番茄影評網88分新鮮好評。 電影「詭宴」由「辣的要命」、「倩影刺客」導演凱琳庫薩瑪(Karyn Kusama)執導,「魔法黑森林」譚美布蘭查德(Tammy Blanchard)、「末日之戰」麥可俞斯曼(Michiel Huisman)主演。 該片在美國SXSW南方音樂節首映後,一鳴驚人,陸續橫掃各國影展獎項,包含西班牙Sitges奇幻影展最佳影片獎、入圍蒙特婁奇幻影展、釜山國際影展等,更獲得爛番茄影評網站88分的新鮮好評。 「詭宴」片中獨有的優雅氛圍,搭配極度壓抑、曖昧不明的敘事步調,以及創新、詭譎的情節,讓眾人似乎開始進入狀況後,恐怖的事情又措手不及的爆發,先前埋下的伏筆,一個接著一個連環爆,使電影精彩可期。 「詭宴」敘述威爾和伊甸曾經是一對人人稱羨的愛侶,直到他們的愛子發生意外不幸喪生,喪子之痛讓伊甸選擇離開。兩年後,行為變得怪異的伊甸帶著新丈夫重返傷心地,並邀請威爾共進晚餐,隨著時間流逝,威爾逐漸發現情況不對勁,伊甸與她的新丈夫似乎參與一個神祕而恐怖的邪教組織,開始出現不合理的行為。 「詭宴」將於11月25日在台上映。1051014

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(中央社記者卞金峰桃園機場5日電)移民署國境事務大隊昨天在桃園機場查獲2名馬來西亞旅客,持假護照來台,國境大隊依規定拒入,遣返回泰國,並擴大偵辦。 移民署指出,兩名男子供稱,因在馬來西亞及泰國涉有電子詐欺等犯罪案件,且遭馬來西亞政府列入禁止出國管制名單,無法更新護照也無法出境,2人花費馬幣1萬元,透過友人在馬來西亞與泰國邊界購得假護照。 他們先經由泰、馬陸路關卡潛逃至泰國,再順利通過泰國移民官查驗搭機來台,另謀發展,原以連闖二關後入境,豈料入境遭查獲。 專案人員偵訊時,在他們行李中竟又查獲另2本馬來西亞假護照,他們避重就輕表示不知情,國境大隊認為案情不單純,懷疑可能是泰國政府近期大力掃蕩偽造護照集團,不法分子欲轉移陣地來台發展,故藉由2名嫌犯先入境試水溫,已藉由跨國合作管道聯繫泰國移民局接手偵辦。1051005

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